Job-e-mails

Schrijf je in om nieuwe vacatures in jouw mailbox te ontvangen

QA compliance supervisor - Puurs, BE

 

Je bent als QA compliance supervisor verantwoordelijk voor de compliance van het kwaliteitsbeleid en de kwaliteitssystemen.

  • Je zorgt ervoor dat alle procedures, masterplannen, etc in lijn zijn met de verschillende wetgevingen (EU GMP, FDA guidelines, Medical Devices,…) vereisten.
  • Je staat in voor het uitvoeren van gap-analyses, het uitvoeren van risicobeoordelingen en het opstellen van implementatieplannen in overleg met de verschillende afdelingen. Op basis van je ervaring coach je je collega’s in hun werk, adviseert en begeleidt/implementeert kwaliteit verbeterprojecten, daarbij rekening houdend met de structuur, cultuur en strategie van het bedrijf.
  • Je zet projecten op rond kwaliteitsverbetering en neemt actief deel aan het uitwerken en opvolgen hiervan.
  • Je streeft naar GMP-compliance in alle departementen en ondersteunt de diverse diensten waar nodig.
  • Je bent verantwoordelijk voor het intern auditplan en de opvolging.
  • Je bent het eerste aanspreekpunt bij kwaliteitsaudits en zorgt voor de opvolging van de CAPA’s.

Profiel

  • Je bent in het bezit van een wetenschappelijk diploma
  • Je hebt kennis van GMP processen, FDA ervaring is een pluspunt
  • Je hebt minstens 5 jaar ervaring binnen een farmaceutisch bedrijf
  • Je bent vastberaden en stressbestendig
  • Je bent dynamisch, gedreven en een echte teamplayer
  • Je kan prioriteiten stellen en zelfstandig verschillende projecten aansturen
  • Je rapporteert aan de QA Manager
  • Je hebt een uitstekende kennis Nederlands en Engels (audit)
  • Ervaring met audits is een pluspunt

Aanbod

  • Je komt terecht in een groeiende organisatie met een familiale sfeer, open communicatie en veel leermogelijkheden.
  • Je krijgt een marktconforme verloning in functie van je ervaring, aangevuld met extralegale voordelen.