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LIFE SCIENCES GxP COMPLIANCE - CSV Engineer Pharma (m/w/d)

Want to make progress? Let's get together und werde Teil unserer Firma.

 

Die Agidens AG unterstützt Unternehmen der Life Sciences Industrie bei der Konzeption, Planung, Bau, Automation sowie der Quali­fizierung- und Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Business Unit Validation & Compliance suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung für Projekte in der ganzen Schweiz

CSV Engineer (m/w/d)

Wir wenden uns an Spezialisten welche in der Lage sind, regulatorische Vorgaben (GMP) in effektive und effiziente Lösungen umzusetzen. Sie zeichnen sich durch eine ausgesprochen sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise aus und verstehen es, auf die Bedürfnisse und Anliegen unserer Kunden einzugehen. In dieser Position Sie sind verantwortlich für die Überwachung der Qualitätsprozesse, der Systeme, der Geräte und/oder Softwareanwendungen, die bei der Erforschung und Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden.

Abwechslungsreich und komplex - Ihr Verantwortungsbereich ist vielfältig

  • Sie entwickeln Validierungsstrategien und führen diese an einem R&D- oder Produktionsstandort durch
  • Sie erstellen Dokumente wie Validation Masterpläne, Risikoanalysen, Testpläne, Testprotokolle sowie die dazugehörigen Berichte
  • Sie begleiten die Projekte von der Planung bis zur Inbetriebnahme
  • Sie arbeiten nach den geltenden Richtlinien und den Anforderungen des jeweiligen Kunden
  • Über den Fortschritt der Validierungstätigkeiten berichten Sie direkt an den Projektmanager
  • Mit Ihrer innovativen Einstellung treiben Sie technologische Neuerungen voran und arbeiten in fachübergreifenden Gremien mit

Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend

  • Sie besitzen eine technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung und haben Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, der Biotechnologie oder Medizintechnik
  • Mind. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung im GMP-Umfeld
  • Sie weisen eine hohe IT-Affinität auf und kennen sich sehr gut mit IT-Strukturen aus  
  • Mit den Begriffen wie Datensicherheit, Datenaustausch, Infrastruktur, PLC, SCADA, MES-System, ERP sind Sie bestens vertraut
  • Sie arbeiten nach GAMP5 und den aktuellen Anforderungen gemäss 21 CFR-Part11 sowie den spez. Richtlinien und Vorgaben (GMP, GLP)
  • Mit einem sicheren Auftreten und nötigen Durchsetzungsvermögen runden Sie ihr Profil ab
  • Fliessende Deutschkenntnisse (ab B2-Level) und Englisch-Kenntnisse sind ein "must"

Sind Sie flexibel, arbeiten sich schnell in neue Gebiete ein und sind zudem ein Teamplayer?

Dann erwartet Sie:

  • Ein zukunfts- und Technologie orientiertes Unternehmen, in welchem Innovation täglich gelebt wird
  • Entwicklungsmöglichkeiten in einem ständig wachsenden Unternehmen
  • Ein dynamisches Team das grossen Wert auf einen kollegialen und offenen Umgang legt
  • Attraktive Anstellungsbedingungen mit einer hervorragenden berufliche Vorsorge sowie weitere attraktive Sozialversicherungen
  • Zusatzleistungen wie tägliche Verpflegungspauschalen
  • Academy Days und Teambuilding-Events

Haben wir Ihre Aufmerksamkeit erreicht und möchten Sie #partofAgidens werden?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Motivationsschreiben, Lebenslauf, Diplomkopien und Arbeitszeugnisse.

Für Rückfragen steht Ihnen Frau Esther Iacuzzo, HR & Office Management, unter der Nummer +41 (0)61 713 00 80 gerne zur Verfügung. Auf dem schriftlichen Weg via Email an: esther.iacuzzo@agidens.com

Wir freuen uns auf Sie!